肺がん K1441
Lung
治験情報
対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
BI 1810631(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(国際共同試験)
- A群:BI 1810631
- B群:ペムブロリズマブ+シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群又はB群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 組織学的又は細胞学的に進行及び/又は転移性非扁平非小細胞肺がんであることが確認された方
- 局所進行又は転移性疾患に対する全身療法による治療歴がない方
- プラチナ製剤を含む2剤併用化学療法(シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド)とペムブロリズマブの投与に適格と医師が判断した方
- HER2 TKD変異が確認された方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
葉 清隆