前立腺がん K1521
Prostate
治験情報
対象となるがん
前立腺がん
使用される新薬(治験薬)
AAA802 (放射性医薬品)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験(国際共同試験)
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下のすべてに該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる方
- 18歳以上の方
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である方
- 組織学的、病理学的、及び/又は細胞学的に前立腺の腺がんが確認されている方
- 組織学的に診断された無処置の高リスク前立腺がんを有し、Gleasonスコアが8以上及び/又はPSAが20ng/mLを超える、及び/又はcT3a以上である方
- 治験実施計画書の指示に従い、PSMA画像診断薬を用いたPSMA PET/CTスキャンでPSMA陽性の病変を有すると判定された方
- 根治的前立腺摘除術(RP)及び骨盤リンパ節郭清術(PLND)を受ける適応がある方
- 各種臓器機能が保たれている方
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
治験責任医師
松原 伸晃