治験薬名:BLU-451T5116 対象疾患 非小細胞肺がん・固形癌
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対象となるがん
非小細胞肺がん、固形がん使用される新薬(治験薬)
BLU-451(経口剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験
BLU-451投与
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的又は細胞学的に転移性非小細胞肺がん又は中枢神経系原発腫瘍を除くその他の転移性固形がんであることが確認された方
- 再発または転移性のがんに対して規定の治療歴がある方
- EGFR Ex20挿入変異を有することが確認された方。
第I相のみ:上記に追加して標準治療が奏効しなかったEGFR Ex18 G719X又はEx21 L861Qを有することが確認された方も可能
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。