対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

Zipalertinib　　（経口剤：EGFR阻害薬）

実施方法（治験のデザイン）

第IIb相試験　

単剤/単群

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 1. 18歳以上である
   2. 文書による同意が得られる
   3. 病理学的検査により局所進行性または転移性非小細胞肺がんと診断されている
   4. コホートA：EGFRエクソン20挿入変異を標的とした薬剤による全身療法の実施中または実施後に進行を認めた

   　　コホートB：EGFRエクソン20挿入変異が確認され、全身療法の治療歴がない　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

   　　コホートC：EGFRエクソン20挿入変異またはEGFRエクソン20挿入変異以外のまれな単一/複合EGFRが確認され、新たに診断された脳転移及び/又は進行性脳転移が認められている。治療歴は問わない。

   　　コホートD：EGFRエクソン20挿入変異以外のまれな単一/複合EGFRが確認されている

   5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2061230057