治験薬名:エンコラフェニブT4981 対象疾患 大腸がん
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対象となるがん
転移性結腸・直腸がん
使用される新薬(治験薬)
エンコラフェニブ (経口剤:BRAF阻害薬)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群: エンコラフェニブ + セツキシマブ
B群: エンコラフェニブ + セツキシマブ +mFOLFOX6またはFOLFIRI
C群: mFOLFOX6またはFOLFIRIまたはFOLFOXIRIまたはCAPOX ±ベバシズマブ
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群またはC群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 16歳以上である
- 組織学的または細胞学的に結腸・直腸癌と診断されている
- 全身治療歴がない
- BRAFV600E変異遺伝子が確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。