治験薬名:Cyt-006、Cont-006T5109 対象疾患 直腸がん
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対象となるがん
原発性直腸がん使用される新薬(治験薬)
Cyt-006、Cont-006(セプラフィルム)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験(医療機器治験)
腹腔鏡手術時に以下のいずれかを貼付
A群:Cyt-006
B群:Cont-006(セプラフィルム)
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択できませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 20歳以上である
- 初発かつ原発性直腸がんである
- 腹腔鏡での直腸切除術予定であり、かつ一時的人工肛門を造設する予定である
- 原発巣切除及び人工肛門増設術の8-48週間後に人工肛門閉鎖術施行予定である
- 全身状態のスコアが規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。