対象となるがん

大腸がん

使用される新薬（治験薬）

ABBV-400　（注射剤）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験

ステージ1：（用量漸増/単群）

・ABBV-400+5FU+フルオロウラシル+ベバシズマブ+フォリン酸　

ステージ2：

　・ABBV-400+5FU+フルオロウラシル+ベバシズマブ+フォリン酸
　・イリノテカン+5FU+フルオロウラシル+ベバシズマブ+フォリン酸

　注）ステージ2では、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 組織学的または細胞学的に切除不能な大腸がんであることが確認されている
4. 転移性がんに対する全身療法（併用化学療法）の一次療法のみで進行が確認されている
5. BRAF V600E変異及びdMMR又はMSI-Hがないことが確認されている
6. 化学療法,放射線療法,免疫療法,生物学的製剤又は他の治験治療を含む抗がん療法は,ABBV-400 の初回投与前28 日間又は当該薬剤の半減期の5 倍の期間(いずれか短い方) 以内に受けていない

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2031230442