T4814 対象疾患 小児固形がん

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対象となるがん

固形腫瘍

使用される新薬(治験薬)

アベマシクリブ(経口剤:CDK4/6阻害薬)

実施方法(治験のデザイン)

第Ib相試験
パートA群(3剤併用):アベマシクリブ+テモゾロミド+イリノテカン
パートB群(2剤併用):アベマシクリブ+テモゾロミド

注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下のすべてに該当する方が対象となります。

  1. 本人または代諾者により文書同意が得られる
  2. 18歳以下である
  3. 体重10キログラム以上かつBSA0.5平方メートル以上である
  4. 標準治療で進行が認められた中枢神経腫瘍を含む再発性/難治性固形腫瘍と診断されている
  5. 錠剤およびカプセル剤が飲める
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。