治験薬名:AcalabrutinibT4889 対象疾患 悪性リンパ腫
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対象となるがん
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
使用される新薬(治験薬)
Acalabrutinib (経口剤:BTK阻害薬)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群: Acalabrutinib + R-CHOP
B群: プラセボ + R-CHOP
(注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
(注)プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます 。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上65歳以下である
- 組織学的に確認されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫である
- 未治療である
- 各臓器機能が規定内に保たれている
(注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。