対象となるがん

再発・難治性のマントル細胞リンパ腫
再発・難治性の前駆B細胞性急性リンパ芽球性白血病

使用される新薬（治験薬）

KTE-X19　（再生医療等製品：CAR-T細胞療法）

実施方法（治験のデザイン）

単群

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

　1.文書による同意が得られる
　2.18歳以上である
　3.各臓器機能が規定内に保たれている

マントル細胞リンパ腫
　4.病理学的診断によりマントル細胞リンパ腫が確認されている
　5.最大5レジメンまでの前治療歴があり、以下の治療歴を含んでいること
　　・アントラサイクリン系、ベンダムスチン又は高用量シタラビンを含む化学療法
　　・抗CD20モノクローナル抗体療法
　　・BTK阻害薬

前駆B細胞性急性リンパ芽球性白血病
　6.以下のいずれかに該当すること
　　・1レジメンの全身療法後に再発・難治性と診断されている　
　　　　　初回治療から治療抵抗性または初回寛解から12か月以内の初回再発
　　・2レジメン以上の全身療法後に再発・難治性と診断されている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2063230095