対象となるがん

有棘細胞癌

使用される新薬（治験薬）

CEMIPLIMAB（注射剤：抗PD-1抗体薬）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験

Part1

A 群： CEMIPLIMAB
B 群： プラセボ

Part2

CEMIPLIMAB

注：Part1:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
注：Part2:Part1に参加中に再発が見られた患者さんは、いくつかの条件を満たす場合にPart2でCEMIPLIMABの治療を受けることができます。
注：プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます 。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 21歳以上である
3. 組織学的に有棘細胞癌であると診断されている
4. 有棘細胞癌の病変が全て切除され、術後放射線療法を完了している
5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。