T5237 対象疾患 固形がん

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対象となるがん

胃がん・大腸がん・膵管腺がん・肝細胞がん・頭頸部扁平上皮がん・非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

BI 765049   (注射剤:IgG様T細胞誘導抗体)
ezabenlimab  (注射剤:抗PD-1モノクローナル抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験

単剤part:BI 765049
併用part:BI 765049 + ezabenlimab
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、単剤、併用パートのいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的又は細胞学的に進行、切除不能または転移性胃がん・大腸がん・膵管腺がん・肝細胞がん・頭頸部扁平上皮がん・非小細胞肺がんのいずれかと診断されている
  4. 既存の治療で進行が確認された又は不耐であった、その他の治療法がないこと
  5. 腫瘍組織検体からB7-H6が確認されている(大腸がんを除く)
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

 
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230596