治験薬名:AZD9833(camizestrant)T4953 対象疾患 乳がん
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対象となるがん
局所再発または転移性乳腺がん使用される新薬(治験薬)
AZD9833(camizestrant) (経口剤:選択的エストロゲン受容体抑制薬)
実施方法(治験のデザイン)
- 第III相試験
A群: AZD9833
+パルボシクリブまたはアベマシクリブ
+プラセボ(アナストロゾールまたはレトロゾール)
B群: プラセボ(AZD9833)
+パルボシクリブまたはアベマシクリブ
+アナストロゾールまたはレトロゾール
注:この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
注:プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます 。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 20歳以上である
- 組織学的にエストロゲン受容体(ER)陽性/ヒト上皮細胞増殖因子受容体2型(HER2)陰性が確認されている
- 一次内分泌療法として、アロマターゼ阻害薬(レトロゾール又はアナストロゾール)+ CDK4/6 阻害薬(パルボシクリブ又はアベマシクリブ)の治療を6か月以上継続している
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。