対象となるがん

手術不能な局所進行また転移性乳がん

使用される新薬（治験薬）

Sacituzumab Govitecan　（注射剤：抗Trop-2抗体薬物複合体）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験　（第3相試験の導入パート）

A群：Sacituzumab Govitecan
B群：標準治療

・この治験に参加した患者さんはご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 局所再発又は転移部位から採取した最新の腫瘍生検検体を用いた組織学的検査においてホルモン陽性転移性乳がんであることが確認されている
4. 局所進行または転移性疾患に対する一次化学療法の対象であること
5. HER2陰性が確認されている
6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2061230032