T5353 対象疾患 頭頸部がん

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対象となるがん

頭頸部がん       

使用される新薬(治験薬)

Petosemtamab (注射剤:二重特異性抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 

A群:Petosemtamab +ペムブロリズマブ
B群:ペムブロリズマブ

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により頭頸部(中咽頭、口腔、下咽頭、喉頭)がんと診断されている
  4. 全身療法を受けていないこと
  5. PD-L1およびp16(中咽頭がんのみ)の発現レベルが確認されていること
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT