T5230 対象疾患 神経膠腫

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対象となるがん

再発・難治性悪性神経膠腫

使用される新薬(治験薬)

64Cu-ATSM (注射剤:低酸素標的放射性薬剤)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

A群:医師選択治療
B群:64Cu-ATSM

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上75歳以下である
  3. 登録前直近の病理診断により組織学的にWHO2021に基づく悪性神経膠腫(膠芽腫または、grade 3.4星細胞腫、grade 3乏突起膠腫)と診断されている
  4. 悪性神経膠腫に対する標準治療が行われた後に、再発もしくは残存腫瘍が認められている 

    局所放射線治療(50 Gy以上)/ TMZ療法(150~200 mg/m2/day 5日間内服・23日間休薬)を3コース以上

  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも、情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240090