T5359 対象疾患 神経膠腫

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対象となるがん

神経膠腫

使用される新薬(治験薬)

ボラシデニブ (経口剤:IDH1/IDH2変異二重阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第Ib/II相試験

単群:ボラシデニブ+テモゾロミド

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 12歳以上、体重40キログラム以上であること
  3. 第Ib相:組織学的検査によりグレード2、3又は4のIDH変異神経膠腫と診断されている

    第II相:組織学的検査によりグレー4のIDH変異星細胞腫と診断されている

  4. 放射線療法または化学放射線療法の治療歴があること
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも、情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT