T5403 対象疾患 神経膠腫
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対象となるがん
びまん性神経膠腫
使用される新薬(治験薬)
Vorasidenib (経口剤:変異型IDH1/2阻害薬)
実施方法(治験のデザイン)
拡大治験
単群/単剤
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 12歳以上である
- 世界保健機構の2021年基準に従って、主に非増強型乏突起膠腫又は星状細胞腫と診断されている
- 神経膠腫に対する外科的治療を1回以上受けていること 手術以外の抗がん療法(全身化学療法、放射線療法、 IDH阻害剤、及びその他の抗がん療法(治験薬)を含む)を以前に受けたことがない
- IDH1またはIDH2遺伝子変異が確認されていること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
- 放射線療法・化学療法がただちに必要となるわけではない
- 妊娠中又は授乳中ではない
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも、情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT 2061250027