T5208 対象疾患 肺がん

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対象となるがん

進展型小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

BI 764532 (注射剤:DLL3/CD3標的二重特異性T細胞誘導抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第I相試験 

パートA(用量漸増): BI 764532+カルボプラチン+エトポシド+アテゾリズマブ
パートB(拡大):
 BI 764532+カルボプラチン+エトポシド +アテゾリズマブorデュルバルマブ
 BI 764532+  シスプラチン+エトポシド +デュルバルマブ

 注)この治験に参加した患者さんはご自分で選択は出来ません。パートBではいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的又は細胞学的に確認された進展型小細胞肺がんであると診断されている
  4. 1次治療としてプラチナ製剤、エトポシド及び抗PD-L1抗体を併用したレジメンに適格である
  5. 進展型小細胞肺がんに対する全身療法の治療歴がない
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230615