T5236 対象疾患 肺がん
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対象となるがん
非扁平上皮非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
SGN-B6A (注射剤:抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群:SGN-B6A
B群:ドセタキセル
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的検査により非扁平上皮非小細胞肺がんと診断されている
- 以下の治療歴がある
・白金製剤を含む併用化学療法、PD-(L)1抗体による治療を受けている
がん遺伝子変異が認められている場合
・少なくとも1種類以上の遺伝子変異に対する標的療法を受けている
・PD-(L)1抗体による治療は1種類までである
5.各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT