T5283 対象疾患 肺がん

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対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

ダトポタマブ デルクテスカン  (注射剤:抗体薬物複合体)
Rilvegostomig   (注射剤:抗TIGIT/抗PD-1二重特異性抗体薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 

A群:ダトポタマブ デルクテスカン+ Rilvegostomig
B群:Rilvegostomig
C群:ペムブロリズマブ

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群、C群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的又は細胞学的検査により非扁平上皮がん非小細胞肺がんと診断されている
  4. 非扁平上皮がん非小細胞肺がんに対する全身療法を受けていないこと
  5. 中央検査機関にて腫瘍PD-L1発現状況50%以上であることが確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240095