T5289 対象疾患 肺がん

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対象となるがん

非扁平上皮非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

Zongertinib  (経口剤:HER2チロシンキナーゼ阻害薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験 

A群:標準治療
B群:Zongertinib

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的又は細胞学的検査にて進行及び/又は転移性非扁平上皮がんと診断されている
  4. 全身治療による治療歴がないこと 

    術前術後補助化学療法は除く。ただし治験参加6か月以上前に完了していること。

  5. がん遺伝子検査にて、HER2TKD変異を有していることが確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2071230098