対象となるがん

非小細胞肺腺がん

使用される新薬（治験薬）

ダトポタマブ デルクステカン（注射剤:抗TROP2抗体薬）
Rilvegostomig （注射剤：抗TIGIT/抗PD-1一価二重特異性抗体薬）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験　

A群：ダトポタマブ デルクステカン+ Rilvegostomig →Rilvegostomig
B群：Rilvegostomig
C群：標準治療（経過観察又は医師選択治療）

注）この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 手術前)未治療の非小細胞肺腺がんであり、 AJCC TNM病期分類マニュアル第8版に基づき臨床病期ステージI（腫瘍が4センチ未満）に分類され、手術が適応と診断されている
4. 手術後）AJCC TNM病期分類マニュアル第8版に基づき、病理学的基準により病理病期ステージI（腫瘍が4センチ未満）の非小細胞肺腺がんと診断されている
5. 中央検査機関により、以下の非小細胞肺腺がんと診断されていること 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ステージ IA：ctDNA 陽性　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ステージIB：ctDNA陽性又は病理学的に臓側胸膜浸潤、脈管浸潤、高悪性度の組織型のいずれか1つ以上を有する
6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2061240062