T5326 対象疾患 肺がん
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対象となるがん
非扁平上皮非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
ダトポタマブ_デルクステカン (注射剤:抗体薬物複合体)
オシメルチニブ (経口剤:チロシンキナーゼ阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群:ダトポタマブ_デルクステカン+オシメルチニブ
B群:オシメルチニブ
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的又は細胞学的検査により非扁平上皮がん非小細胞肺がんと診断されている
- 根治手術または根治的化学放射線療法が適応とならない、ステージIIIB若しくはIIIC、またはステージIVの転移性非小細胞肺がん又は再発非小細胞肺がんである
- 前治療を受けていないこと(術前術後の化学療法または化学放射線療法を除く)
- EGFR遺伝子変異(Ex19del、L858R)が陽性であること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240580