T5328 対象疾患 肺がん
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対象となるがん
非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
AMG193 (経口剤:PRMT5阻害剤)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
単剤
パート1(用量最適化):800ミリグラムまたは1200ミリグラム
パート2(用量拡大):パート1で決定された用量
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的又は細胞学的に確認された転移性または切除不能な局所進行のMTAP欠損 非小細胞肺がんと診断されている
- 1レジメン以上(プラチナ製剤をベースとした2剤併用化学療法と免疫チェックポイント阻害薬を用いていること)の全身療法を受けていること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT