T5363 対象疾患 肺がん
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対象となるがん
非扁平上皮非小細胞肺がん
使用される新薬(治験薬)
ABBV-400 (注射剤:抗体薬物複合体)
ABBV-181 (注射剤:抗PD-1モノクローナル抗体)
実施方法(治験のデザイン)
第Ib/II相試験
パート1:ABBV-400+ ABBV-181
パート2:1ABBV-400(用量1)+ ABBV-181
2ABBV-400(用量2)+ ABBV-181
3ABBV-181+シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド
4ペムブロリズマブ+.シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的検査により非扁平上皮非小細胞肺がんと診断されている
- 全身療法を受けていないこと
- EGFR遺伝子は野生型であり、かつPD-L1が確認されていること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT