T5400　対象疾患　肺がん

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対象となるがん

非扁平上皮非小細胞肺がん

使用される新薬（治験薬）

ダトポタマブデルクステカン　（注射剤：抗TROP2抗体薬物複合体）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験　

A群：ダトポタマブデルクステカン
B群：ドセタキセル
　注）この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査によりステージIIIB、IIIC、またはIVの非扁平上皮非小細胞肺がんと診断されている
  4. プラチナ製剤または免疫療法を含む、1次治療または2次治療の全身化学療法歴があること
  5. 遺伝子変異はなく、TROP2QCS-NMRが陽性であることが確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム （jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT