T5431 対象疾患 肺がん

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対象となるがん

非扁平上皮非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

ABBV-400 (注射剤:c-Met標的抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第II/III相試験 

II相:ABBV-400+オシメルチニブ併用 又は オシメルチニブ単剤
III相:ABBV-400+オシメルチニブ併用 又は 標準治療

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により局所進行/転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断されている
  4. 非扁平上皮非小細胞肺がんに対する全身療法を受けていないこと
  5. EGFR遺伝子変異エクソン19欠失もしくはエクソン21L858R変異の単独、または他の変異殿組み合わせが確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている                                                                                                                     

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますのでご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031250209