T5477 対象疾患 肺がん

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対象となるがん

非小細胞肺がん

使用される新薬(治験薬)

NVL-655 経口剤ALK 阻害剤

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

A
群:NVL-655
B
群:アレクチニブ
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、
A 群、B 群のい
ずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 組織学的検査により局所進行または転移性非小細胞肺がんと診断されている
  2. 非小細胞肺がんに対する全身療法を受けていないこと
  3. ALK 遺伝子陽性が確認されている
  4. RECIST1.1 に基づく標的病変のうち、1 つ以上の測定可能病変を有すること
  5. 治療前の腫瘍組織を解析用に提出可能であること

注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2071250073