T5187 対象疾患 胃がん
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対象となるがん
転移性または局所進行、切除不能な胃又は胃食道接合部がん
使用される新薬(治験薬)
TRK-950 (注射剤:IgG1モノクローナル抗体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
A群:TRK-950(5ミリグラム) +ラムシルマブ+パクリタキセル
B群:TRK-950(10ミリグラム)+ラムシルマブ+パクリタキセル
C群:ラムシルマブ+パクリタキセル
この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群またはC群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的または細胞学的に転移性または局所進行、切除不能な胃又は胃食道接合部がんと診断されている
- 全身療法の投与歴(1レジメン)がある
- 腫瘍組織検査にてCAPRIN-1陽性が確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230319