対象となるがん

HER2陰性胃がん

使用される新薬（治験薬）

ONO-4578　　（経口剤）

実施方法（治験のデザイン）

第II相試験

A群：ONO-4578　+ニボルマブ+化学療法
B群：プラセボ　   +ニボルマブ+化学療法

 注）この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
 注）プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 切除不能な進行又は再発胃がん（食道胃接合部がんを含む）で、組織学的に主に腺がんであることが確認されている
4. 一次治療としての全身性抗悪性腫瘍剤の治療歴がないこと
5. HER2陰性が確認されていること
6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT2031230389