T5250 対象疾患 胃がん

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対象となるがん

胃又は胃食道接合部腺がん

使用される新薬(治験薬)

AZD0901 (注射剤: CLDN18.2抗体薬物複合体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

 AZD0901群 
 医師選択治療群

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、AZD0901群、医師選択治療群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的に確認された、切除不能な局所進行/転移性胃、食道接合部、又は下部食道腺がんである
  4. 腫瘍組織から2発現陽性が確認されている
  5. 進行又は転移がんに対してフッ化ピリミジン製剤及び白金製剤を含むレジメンを過去に1回以上受け、その治療中または治療後に進行が確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT