T5312 対象疾患 胃がん
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対象となるがん
胃腺がん・胃食道接合部腺がん
使用される新薬(治験薬)
IBI343 (注射剤:抗Claudin18.2モノクローナル抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群:IBI343
B群:医師選択治療
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 全身状態(ECOG Performance Status)が0又は1である
- 病理組織学的に確認された切除不能局所進行又は転移性の胃腺がん、胃食道接合部腺がん
- 全身療法の治療歴が2レジメン以上4レジメン以下であること(治療歴にはフルオロピリミジン、白金製剤、タキサン又はイリノテカンが含まれていること)
- 2陽性であることが確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031240503