対象となるがん

食道胃接合部がん　胃がん

使用される新薬（治験薬）

HLX22　　　（注射剤：抗HER2抗体薬）

実施方法（治験のデザイン）

第III相試験

A群：HLX22 +トラスツズマブ+カペシタビン+オキサリプラチン+ペンブロリズマブ プラセボ
B群：HLX2プラセボ　+トラスツズマブ+カペシタビン+オキサリプラチン+ペンブロリズマブ
　・現時点では日本国内でのペムブロリズマブ併用の予定はない

注）この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
注）プラセボとは 形や大きさ等、治験に使う薬と同じように作られていますが、効果のある成分は入っていません。医師にも治験関係者にも、薬とプラセボの区別は全くわかりません。治験薬の効果や副作用などをより客観的に評価することを目的として使用されます。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 組織学的検査により食道胃接合部がん、胃がんと診断されている
4. 全身療法を受けていないこと
5. HER2及びPD-L1の発現レベルが確認されていること
6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT