T5345 対象疾患 胃がん
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対象となるがん
胃がん 胃食道接合部がん使用される新薬(治験薬)
トラスツズマブ デルクステカン (注射剤:抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
1群:トラスツズマブ デルクステカン +5-FU又はカペシタビン + ペムブロリズマブ
2群:トラスツズマブ +(シスプラチン+5-FU)または(オキサリプラチン+カペシタビン)+ ペムブロリズマブ
3群:トラスツズマブ デルクステカン +5-FU又はカペシタビン
4群:トラスツズマブ+(シスプラチン+5-FU)または(オキサリプラチン+カペシタビン)
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんがいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的検査により治癒切除不能な局所進行性または転移性胃腺がん/胃食道接合部腺がんと診断されている
- 全身療法を受けていないこと
- HER2陽性及びPD-L1の発現レベルが確認されていること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2041240173