対象となるがん

胃腺がん　胃食道接合部腺がん

使用される新薬（治験薬）

S095029（注射剤：NKG2A阻害薬）

実施方法（治験のデザイン）

第Ib/II相試験（別途、日本人専用コホートあり）

日本人専用コホート（日本人での安全性評価）：S095029 +ペムブロリズマブ
第Ib相（グローバルでの安全性評価）：S095029 +ペムブロリズマブ
第II相（グローバルでの有効性評価）： S095029 +ペムブロリズマブ

注）この治験に参加した患者さんはご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況（患者選択基準）

以下に該当する方が対象となります。

1. 文書による同意が得られる
2. 18歳以上である
3. 対象となるがん種　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日本人専用コホート：組織学的または細胞学的検査により局所進行かつ切除不能、または転移性固形がんと診断されている　

   第Ib相/第II相：組織学的または細胞学的検査により、局所進行かつ切除不能、または転移性の胃腺がん/胃食道接合部腺がんと診断され、かつMSI-H/dMMRと判定されている

4. 治療の条件　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　日本人専用コホート：標準治療を実施済である、または標準治療が適さないこと　

   第Ib相/第II相：免疫チェックポイント阻害薬の前治療歴がないこと

5. 各臓器機能が規定内に保たれている

注：上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注：臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)（jRCT）からも情報検索できますのでご活用ください。
　　本研究の臨床研究実施計画番号：jRCT