T5486 対象疾患 胃がん
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対象となるがん
胃腺がん 食道胃接合部腺がん 食道腺がん
使用される新薬(治験薬)
ペRilvegostomig (注射剤:二重特異性抗体薬)
Sonesitatug vedotin (注射剤:抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
コホート 1:CPS(PD-L1 の発現量)が 1 以上
A 群 Sonesitatug vedotin+Rilvegostomig+カペシタビン
B 群 Sonesitatug vedotin+ニボルマブ+カペシタビン
C 群 ニボルマブ+CAPOX 又はニボルマブ+FOLFOX
コホート 2:CPS(PD-L1 の発現量)が 1 未満
D 群 Sonesitatug vedotin+カペシタビン
E 群 ±ゾルベツキシマブ+CAPOX 又は FOLFOX
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治
療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18 歳以上である
- 組織学的検査により胃腺がん/食道胃接合部腺がん/食道腺がんと診断されている
- 胃腺がん/食道胃接合部腺がん/食道腺がんに対する全身療法を受けていないこと
- HER2 遺伝子陰性であることが確認されている
- CLDN18.2 及び PDL1 発現確認に必要な腫瘍組織が提供可能である
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT