T5331 対象疾患 消化管間質腫瘍

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対象となるがん

消化管間質腫瘍(GIST)

使用される新薬(治験薬)

IDRX-42 (経口剤:KIT阻害薬)

実施方法(治験のデザイン)

第Ib相試験

 単剤/単群

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的又は細胞学的検査により転移性または外科的切除不能な消化管間質腫瘍と診断されている
  4. 全身療法を受けていないこと
  5. 遺伝子変異解析にてKITで確認された病原性変異、またはExon18変異以外のPDGFRA変異が認められている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。 本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT