T5192 対象疾患 結腸がん
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対象となるがん
- 結腸がん
使用される新薬(治験薬)
dostarlimab (注射剤:抗PD-1抗体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第III相試験
A群:術前dostarlimab +手術 +術後dostarlimab
B群:手術 +標準治療
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 病理学的に確認された結腸がんである
- 未治療である
- 高頻度マイクロサテライト不定性(MSI-H)/DNAミスマッチ修復機能欠損(dMMR)が確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT:2011230016