T5240 対象疾患 大腸がん

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対象となるがん

      結腸・直腸がん

使用される新薬(治験薬)

ソトラシブ  (経口剤:KRASpG12C阻害薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

A群:ソトラシブ+パニツムマブ+FOLFIRI
B群:FOLFIRIまたはFOLFIRI+ベバシズマブ(医師選択)

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的または細胞学検査によりと転移性結腸直腸がんと診断されている
  4. 転移性結腸直腸がんに対する全身療法を受けていないこと
  5. KRAS pG12C遺伝子変異が確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2071240009