T5330 対象疾患 胆管がん

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対象となるがん

胆管がん

使用される新薬(治験薬)

イボシデニブ (経口剤:IDH1阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

第Ib/II相試験

イボシデニブ+ゲムシタビン+シスプラチン+デュルバルマブ(最大8サイクル) →イボシデニブ+デュルバルマブ

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により局所進行、切除不能または転移性の胆管がんと診断されている
  4. 胆管がんに対する全身療法を受けていないこと
  5. IDH1遺伝子変異が確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT