T5454 対象疾患 胆管がん

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対象となるがん

胆管がん

使用される新薬(治験薬)

ivosidenib   (経口剤:IDH1阻害剤)

実施方法(治験のデザイン)

拡大治験

単群/単剤

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により切除不能または転移性胆管がんと診断されている
  4. 1種類以上の全身療法を受けている
  5. IDH1遺伝子のR132C,R132L,R132G,R132H,R132S変異が確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
   本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2011250047