T5317 対象疾患 卵巣がん
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対象となるがん
卵巣がん 卵管がん 原発性腹膜がん
使用される新薬(治験薬)
mirvetuximab soravtansine (注射:抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
A群:mirvetuximab soravtansine +ベバシズマブ
B群:ベバシズマブ
注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 組織学的検査により高異形度漿液性上皮性卵巣がん、原発性腹膜がんまたは卵管癌と診断されている
- 二次治療としてプラチナ製剤を含む3剤併用療法を、現在実施中または完了した方
- 葉酸受容体α陽性が確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2011240046