T5401 対象疾患 子宮体がん

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対象となるがん

子宮体がん

使用される新薬(治験薬)

トラスツズマブ デルクステカン (注射剤:抗HER2抗体薬物複合体)
Rilvegostomig         (注射剤:抗TIGIT/抗PD-1二重特異性抗体)

実施方法(治験のデザイン)

第III相試験

A群:トラスツズマブ デルクステカン+ Rilvegostomig
B群:トラスツズマブ デルクステカン+ペムブロリズマブ
C群:カルボプラチン+パクリタキセル(又はドセタキセル)+ペムブロリズマブ

 注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、いずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. 組織学的検査により子宮内膜上皮がんと診断されている
  4. 全身抗がん療法による治療歴がないこと
  5. 中央検査機関の検査でHER2発現状況がIHC 3+又はIHC 2+であると確認されている
  6. 各臓器機能が規定内に保たれている

注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注)臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。 本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2011250015