T5348 対象疾患 神経芽腫
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対象となるがん
神経芽腫
使用される新薬(治験薬)
NPC-33 (注射剤:ヒト化モノクローナルIgG1抗体薬)
NPC-26sc (注射剤:遺伝子組換えヒトGM-CSF製剤)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験
単群 NPC-33+NPC-26sc
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 年齢が12か月以上である
- 神経芽腫と診断されている(下記の少なくともひとつに該当する) a.生検で組織学的に神経芽腫と診断されている b.骨髄穿刺あるいは骨髄生検で組織学的に神経芽腫と診断されている c.MIBG集積病変である
- 骨や骨髄に病変があり初発難治または救済療法効果が不十分(再発/難治)と判断されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT