T5478 対象疾患 小児がん
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対象となるがん
固形がん・リンパ腫
使用される新薬(治験薬)
MK-3475 (注射剤 :抗 PD-1 抗体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験
単群/単剤
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 生後 6 か月~17 歳である、悪性黒色腫の場合は 12 歳~17 歳であること
- 組織学的検査により以下と診断されていること
・再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、原発性縦郭大細胞型 B 細胞リンパ腫
・外科的に完全切除された皮膚悪性黒色腫(切除以外の全身療法を受けていない)
・局所進行または転移性の悪性黒色腫
・MSI-High 又は dMMR 陽性であることが確認された局所進行又は転移性の固形がん
・TMB-High であることが確認された局所進行または転移性の固形がん
・再発した局所領域メルケル細胞がん、又は転移性メルケル細胞がん - 各臓器機能が規定内に保たれている
注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2041250120