T5478 対象疾患 小児がん

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対象となるがん

固形がん・リンパ腫

使用される新薬(治験薬)

MK-3475 (注射 PD-1 抗体薬

実施方法(治験のデザイン)

I/II試験

単群/単剤

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 生後 6 か月~17 歳である、悪性黒色腫の場合は 12 歳~17 歳であること
  3. 組織学的検査により以下と診断さていること
    ・再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、原発性縦郭大細胞型 B 細胞リンパ腫
    ・外科的に完全切除された皮膚悪性黒色腫(切除以外の全身療法を受けていない)
    ・局所進行または転移性の悪性黒色腫
    MSI-High 又は dMMR 陽性であることが確認された局所進行は転移性の固形がん
    TMB-High であることが確認された局所進行または転移性の固形がん
    再発した局所領域メルケル細胞がん、又は転移性メルケル細胞がん
  4. 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。

注:臨床研究等提出・公開システム (jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2041250120