T5333 対象疾患 白血病
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対象となるがん
B細胞急性リンパ性白血病使用される新薬(治験薬)
AZD0486 (注射剤:二重特異性抗体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第I/II相試験
単剤
パートA:用量漸増
パートB:用量最適化
パートC:有効性拡大
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- パートAは16歳以上80歳以下、パートB・Cは12歳以上80歳以下である
- CD19陽性かつ再発/難治性のB細胞急性リンパ性白血病と診断されている
- 2レジメン以上の前治療歴がある、または1レジメンの治療後に標準治療が不適格と判断されていること
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注)上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注)臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT