T5164 対象疾患 B細胞リンパ腫
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対象となるがん
B細胞リンパ腫
使用される新薬(治験薬)
MK-2140 (注射剤:抗ROR1抗体薬物複合体)
実施方法(治験のデザイン)
第II相試験
単群/単剤
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 各臓器機能が規定内に保たれている
- (マントル細胞リンパ腫:MCL)
・WHO分類(2016年)に基づき生検によってMCLであることが確認されている
・BTK阻害薬を含む2レジメン以上の全身療法歴があること
(リヒター形質転換:RT)
・WHO分類(2016年)に基づき生検によってRTであることが確認されている
・1レジメン以上の全身療法歴があること
(濾胞性リンパ腫:FL)
・WHO分類(2016年)に基づき生検によってGrade1~3AのFLであることが確認されている
・2レジメン以上の全身療法歴があること
(慢性リンパ性白血病:CLL)
・iwCLL基準(2018年)に基づき、組織学的にCLLが確認されている
・2レジメン以上の全身療法歴があること
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2011230019