T5313 対象疾患 悪性リンパ腫

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対象となるがん

濾胞性リンパ腫

使用される新薬(治験薬)

Mosunetuzumab   (注射剤:CD3CD20二重特異性抗体薬)
レナリドミド     (経口剤:免疫調整薬)

実施方法(治験のデザイン)

第III相

A群:Mosunetuzumab+レナリドミド →Mosunetuzumab
B群:医師選択治療

注)この治験に参加した患者さんは、ご自分で選択は出来ませんが、A群、B群のいずれかの治療を受けることになります。

治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)

以下に該当する方が対象となります。

  1. 文書による同意が得られる
  2. 18歳以上である
  3. WHO2016分類に基づくGrade1、2または3aの未治療のCD20+濾胞性リンパ腫、またはWHO2022分類に基づく未治療古典的濾胞性リンパ腫が組織学的に確認されていること
  4. 未治療である
  5. 各臓器機能が規定内に保たれている


注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
  本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2011240017