T5194 対象疾患 神経内分泌がん
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対象となるがん
神経内分泌がん(ただし,メルケル細胞癌,甲状腺髄様癌,グレード3の神経内分泌がんを除く)
使用される新薬(治験薬)
BI 764532 (注射剤:DLL3,CD3標的二重特異性T細胞誘導抗体薬)
実施方法(治験のデザイン)
第I相試験 (第3相試験の導入パート)
パートA群)BI 764532 +カルボプラチン+エトポシド
パートB群)BI 764532 +カルボプラチンまたはシスプラチン+エトポシド
治験に参加いただける患者さんの身体状況(患者選択基準)
以下に該当する方が対象となります。
- 文書による同意が得られる
- 18歳以上である
- 局所進行性または転移性神経内分泌がんと診断されている
- 1次治療としてプラチナ系薬剤+エトポシドのレジメンに適格であること
- DLL3遺伝子変異の発現が確認されている
- 各臓器機能が規定内に保たれている
注:上記の患者選択基準は概要であり、上記に該当していてもこの治験に参加できないことがありますので、ご了承ください。
注:臨床研究等提出・公開システム (niph.go.jp)(jRCT)からも情報検索できますのでご活用ください。
本研究の臨床研究実施計画番号:jRCT2031230511